Paglilinis ng aparato

Ang iba't ibang mga karaniwang pagsasaayos ay magagamit upang matugunan ang mga kinakailangan para sa WIP (hugasan-sa-lugar), SIP (Steam/Sterilize-in-place), CIP (malinis na lugar), o sterilize-in-place, habang natutugunan ang iba't ibang mga kinakailangan sa proseso tulad ng pag-mount ng orientation at proseso ng pag-agos at mga pangangailangan sa bentilasyon.

Nabawasan ang panganib ng cross-kontaminasyon at pagkakalantad ng operator

Pinapayagan ang mga aktibong halves ng balbula na mabuksan at sarado sa isang selyadong kapaligiran para sa ganap na naglalaman ng paglilinis ng mga mapanganib na nalalabi sa produkto. Ang paglilinis ay maaaring gawin nang nasa lugar bago ang ligtas na pag-alis ng mga aktibong halves ng balbula upang maprotektahan ang operator, o sa pagitan ng mga aktibidad ng batch bilang bahagi ng isang kwalipikadong proseso (tinutukoy ng customer), alinman sa paraan na tumutulong upang mabawasan ang panganib ng cross-kontaminasyon sa loob ng pasilidad.

Ma -maximize na pagiging epektibo ng paglilinis

Ang simpleng disenyo ng GMP ay nag -maximize sa lugar ng ibabaw ng aktibong yunit na nakalantad sa pag -ikot ng paglilinis, pagpapahusay ng pagiging epektibo ng paglilinis sa mga contact sa produkto at sealing. Nakamit ito sa pamamagitan ng isang natatanging diskarte sa pagbubuklod sa paligid ng periphery ng aparato, tinanggal ang pangangailangan para sa mga tipikal na mga asemble ng upuan/disc na kung hindi man maiiwasan ang matagumpay na paglilinis sa isang ganap na disenyo ng yunit ng pasibo.
Pinahusay na katiyakan ng sterility

Bilang isang kritikal na hakbang sa proseso ng pagmamanupaktura ng aseptiko, ang aktibong malinis na accessory ng cap ay may natatanging kakayahan upang buksan ang aktibong tray para sa epektibong isterilisasyon, na pinapayagan ang aktibong balbula na maging singaw na isterilisado sa lugar o decontaminated na may proseso ng stream (hal. Paggamit ng isang isolator) habang pinapanatili ang mga sterile border kapag ang balbula ay sarado at ang pag -access ay tinanggal bago ang proseso ng paglilipat ng pulbos.